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医药检测

提供药品、医疗器械、药包材的质量研究及分析测试，涵盖CP、USP、EP药典方法及GB/T 16886医疗器械生物学评价系列标准。

27

国家标准

256

检测项目

3-5天

出报告周期

全部药品质量医疗器械药包材生物学评价中药检测

药品质量 (5项)

《中国药典》2020年版一部

中华人民共和国药典 2020年版一部

2020-12-30 现行

《中国药典》2020年版二部

中华人民共和国药典 2020年版二部

2020-12-30 现行

《中国药典》2020年版三部

中华人民共和国药典 2020年版三部

2020-12-30 现行

《中国药典》2020年版四部

中华人民共和国药典 2020年版四部

2020-12-30 现行

GB/T 30433-2013

液体过滤器

2014-12-01 已被GB/T 30433-2021替代

医疗器械 (6项)

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

2023-05-01 现行

GB/T 14233.1-2008

医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法

2009-12-01 现行

GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法

2005-12-01 现行

医用防护口罩技术要求

2011-08-01 已被GB 19083-2023替代

GB/T 14710-2009

医用电器环境要求及试验方法

2010-07-01 现行

医用外科口罩

2013-06-01 现行

药包材 (5项)

YBB00282002-2015

聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

2015-12-01 现行

YBB00302002-2015

聚氯乙烯固体药用硬片

2015-12-01 现行

YBB00072005-2015

注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

2015-12-01 现行

YBB00012005-2015

钠钙玻璃输液瓶

2015-12-01 现行

YBB00032005-2015

钠钙玻璃模制药瓶

2015-12-01 现行

生物学评价 (6项)

GB/T 16886.1-2022

医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验

2023-05-01 现行

GB/T 16886.5-2017

医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

2018-07-01 现行

GB/T 16886.10-2017

医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验

2018-07-01 现行

GB/T 16886.11-2021

医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

2022-12-01 现行

GB/T 16886.4-2022

医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择

2023-05-01 现行

GB/T 16886.3-2019

医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

2020-07-01 现行

中药检测 (5项)

GB/T 31773-2015

中药方剂编码规则

2015-12-01 现行

GB/T 34819-2017

中药材及相关产品的DNA条形码鉴定

2018-05-01 现行

《中国药典》2020年版四部通则 0502

薄层色谱法（中药鉴别通则）

2020-12-30 现行

GB/T 31775-2015

中药编码规则

2015-12-01 现行

《中国药典》2020年版四部通则 0512

高效液相色谱法（中药含量测定通则）

2020-12-30 现行

医药检测检测项目 (256项)

化学药品含量测定

CMA/CNAS 3-5个工作日

化学药品有关物质检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

化学药品微生物检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

化学药品无菌检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

化学药品细菌内毒素检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

化学药品溶出度检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

化学药品生物学评价

CMA/CNAS 3-5个工作日

化学药品物理性能检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

中药饮片含量测定

CMA/CNAS 3-5个工作日

中药饮片有关物质检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

中药饮片微生物检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

中药饮片无菌检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

中药饮片细菌内毒素检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

中药饮片溶出度检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

中药饮片生物学评价

CMA/CNAS 3-5个工作日

中药饮片物理性能检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

中成药含量测定

CMA/CNAS 3-5个工作日

中成药有关物质检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

中成药微生物检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

中成药无菌检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

中成药细菌内毒素检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

中成药溶出度检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

中成药生物学评价

CMA/CNAS 3-5个工作日

中成药物理性能检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

生物制品含量测定

CMA/CNAS 3-5个工作日

生物制品有关物质检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

生物制品微生物检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

生物制品无菌检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

生物制品细菌内毒素检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

生物制品溶出度检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

生物制品生物学评价

CMA/CNAS 3-5个工作日

生物制品物理性能检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

注射液含量测定

CMA/CNAS 3-5个工作日

注射液有关物质检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

注射液微生物检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

注射液无菌检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

注射液细菌内毒素检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

注射液溶出度检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

注射液生物学评价

CMA/CNAS 3-5个工作日

注射液物理性能检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

口服固体制剂

口服固体制剂含量测定

CMA/CNAS 3-5个工作日

口服固体制剂

口服固体制剂有关物质检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

口服固体制剂

口服固体制剂微生物检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

口服固体制剂

口服固体制剂无菌检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

口服固体制剂

口服固体制剂细菌内毒素检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

口服固体制剂

口服固体制剂溶出度检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

口服固体制剂

口服固体制剂生物学评价

CMA/CNAS 3-5个工作日

口服固体制剂

口服固体制剂物理性能检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

口服液体制剂

口服液体制剂含量测定

CMA/CNAS 3-5个工作日

口服液体制剂

口服液体制剂有关物质检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

口服液体制剂

口服液体制剂微生物检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

口服液体制剂

口服液体制剂无菌检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

口服液体制剂

口服液体制剂细菌内毒素检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

口服液体制剂

口服液体制剂溶出度检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

口服液体制剂

口服液体制剂生物学评价

CMA/CNAS 3-5个工作日

口服液体制剂

口服液体制剂物理性能检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

外用制剂含量测定

CMA/CNAS 3-5个工作日

外用制剂有关物质检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

外用制剂微生物检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

外用制剂无菌检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

外用制剂细菌内毒素检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

外用制剂溶出度检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

外用制剂生物学评价

CMA/CNAS 3-5个工作日

外用制剂物理性能检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

原料药含量测定

CMA/CNAS 3-5个工作日

原料药有关物质检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

原料药微生物检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

原料药无菌检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

原料药细菌内毒素检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

原料药溶出度检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

原料药生物学评价

CMA/CNAS 3-5个工作日

原料药物理性能检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

药用辅料含量测定

CMA/CNAS 3-5个工作日

药用辅料有关物质检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

药用辅料微生物检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

药用辅料无菌检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

药用辅料细菌内毒素检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

药用辅料溶出度检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

药用辅料生物学评价

CMA/CNAS 3-5个工作日

药用辅料物理性能检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

注射器含量测定

CMA/CNAS 3-5个工作日

注射器有关物质检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

注射器微生物检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

注射器无菌检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

注射器细菌内毒素检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

注射器溶出度检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

注射器生物学评价

CMA/CNAS 3-5个工作日

注射器物理性能检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

输液器含量测定

CMA/CNAS 3-5个工作日

输液器有关物质检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

输液器微生物检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

输液器无菌检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

输液器细菌内毒素检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

输液器溶出度检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

输液器生物学评价

CMA/CNAS 3-5个工作日

输液器物理性能检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

输血器含量测定

CMA/CNAS 3-5个工作日

输血器有关物质检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

输血器微生物检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

输血器无菌检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

输血器细菌内毒素检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

输血器溶出度检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

输血器生物学评价

CMA/CNAS 3-5个工作日

输血器物理性能检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

导管含量测定

CMA/CNAS 3-5个工作日

导管有关物质检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

导管微生物检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

导管无菌检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

导管细菌内毒素检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

导管溶出度检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

导管生物学评价

CMA/CNAS 3-5个工作日

导管物理性能检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

植入器械含量测定

CMA/CNAS 3-5个工作日

植入器械有关物质检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

植入器械微生物检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

植入器械无菌检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

植入器械细菌内毒素检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

植入器械溶出度检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

植入器械生物学评价

CMA/CNAS 3-5个工作日

植入器械物理性能检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

体外诊断试剂

体外诊断试剂含量测定

CMA/CNAS 3-5个工作日

体外诊断试剂

体外诊断试剂有关物质检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

体外诊断试剂

体外诊断试剂微生物检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

体外诊断试剂

体外诊断试剂无菌检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

体外诊断试剂

体外诊断试剂细菌内毒素检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

体外诊断试剂

体外诊断试剂溶出度检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

体外诊断试剂

体外诊断试剂生物学评价

CMA/CNAS 3-5个工作日

体外诊断试剂

体外诊断试剂物理性能检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用口罩含量测定

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用口罩有关物质检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用口罩微生物检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用口罩无菌检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用口罩细菌内毒素检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用口罩溶出度检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用口罩生物学评价

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用口罩物理性能检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用防护服

医用防护服含量测定

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用防护服

医用防护服有关物质检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用防护服

医用防护服微生物检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用防护服

医用防护服无菌检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用防护服

医用防护服细菌内毒素检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用防护服

医用防护服溶出度检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用防护服

医用防护服生物学评价

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用防护服

医用防护服物理性能检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

药包材玻璃

药包材玻璃含量测定

CMA/CNAS 3-5个工作日

药包材玻璃

药包材玻璃有关物质检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

药包材玻璃

药包材玻璃微生物检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

药包材玻璃

药包材玻璃无菌检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

药包材玻璃

药包材玻璃细菌内毒素检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

药包材玻璃

药包材玻璃溶出度检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

药包材玻璃

药包材玻璃生物学评价

CMA/CNAS 3-5个工作日

药包材玻璃

药包材玻璃物理性能检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

药包材塑料

药包材塑料含量测定

CMA/CNAS 3-5个工作日

药包材塑料

药包材塑料有关物质检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

药包材塑料

药包材塑料微生物检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

药包材塑料

药包材塑料无菌检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

药包材塑料

药包材塑料细菌内毒素检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

药包材塑料

药包材塑料溶出度检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

药包材塑料

药包材塑料生物学评价

CMA/CNAS 3-5个工作日

药包材塑料

药包材塑料物理性能检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

药包材橡胶

药包材橡胶含量测定

CMA/CNAS 3-5个工作日

药包材橡胶

药包材橡胶有关物质检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

药包材橡胶

药包材橡胶微生物检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

药包材橡胶

药包材橡胶无菌检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

药包材橡胶

药包材橡胶细菌内毒素检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

药包材橡胶

药包材橡胶溶出度检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

药包材橡胶

药包材橡胶生物学评价

CMA/CNAS 3-5个工作日

药包材橡胶

药包材橡胶物理性能检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

手术器械含量测定

CMA/CNAS 3-5个工作日

手术器械有关物质检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

手术器械微生物检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

手术器械无菌检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

手术器械细菌内毒素检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

手术器械溶出度检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

手术器械生物学评价

CMA/CNAS 3-5个工作日

手术器械物理性能检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

牙科材料含量测定

CMA/CNAS 3-5个工作日

牙科材料有关物质检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

牙科材料微生物检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

牙科材料无菌检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

牙科材料细菌内毒素检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

牙科材料溶出度检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

牙科材料生物学评价

CMA/CNAS 3-5个工作日

牙科材料物理性能检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

骨科植入物

骨科植入物含量测定

CMA/CNAS 3-5个工作日

骨科植入物

骨科植入物有关物质检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

骨科植入物

骨科植入物微生物检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

骨科植入物

骨科植入物无菌检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

骨科植入物

骨科植入物细菌内毒素检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

骨科植入物

骨科植入物溶出度检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

骨科植入物

骨科植入物生物学评价

CMA/CNAS 3-5个工作日

骨科植入物

骨科植入物物理性能检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用敷料含量测定

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用敷料有关物质检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用敷料微生物检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用敷料无菌检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用敷料细菌内毒素检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用敷料溶出度检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用敷料生物学评价

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用敷料物理性能检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用导管含量测定

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用导管有关物质检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用导管微生物检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用导管无菌检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用导管细菌内毒素检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用导管溶出度检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用导管生物学评价

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用导管物理性能检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用缝合线

医用缝合线含量测定

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用缝合线

医用缝合线有关物质检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用缝合线

医用缝合线微生物检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用缝合线

医用缝合线无菌检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用缝合线

医用缝合线细菌内毒素检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用缝合线

医用缝合线溶出度检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用缝合线

医用缝合线生物学评价

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用缝合线

医用缝合线物理性能检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用手套含量测定

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用手套有关物质检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用手套微生物检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用手套无菌检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用手套细菌内毒素检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用手套溶出度检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用手套生物学评价

CMA/CNAS 3-5个工作日

医用手套物理性能检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

血液净化器

血液净化器含量测定

CMA/CNAS 3-5个工作日

血液净化器

血液净化器有关物质检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

血液净化器

血液净化器微生物检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

血液净化器

血液净化器无菌检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

血液净化器

血液净化器细菌内毒素检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

血液净化器

血液净化器溶出度检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

血液净化器

血液净化器生物学评价

CMA/CNAS 3-5个工作日

血液净化器

血液净化器物理性能检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

心脏支架含量测定

CMA/CNAS 3-5个工作日

心脏支架有关物质检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

心脏支架微生物检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

心脏支架无菌检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

心脏支架细菌内毒素检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

心脏支架溶出度检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

心脏支架生物学评价

CMA/CNAS 3-5个工作日

心脏支架物理性能检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

人工关节含量测定

CMA/CNAS 3-5个工作日

人工关节有关物质检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

人工关节微生物检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

人工关节无菌检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

人工关节细菌内毒素检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

人工关节溶出度检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

人工关节生物学评价

CMA/CNAS 3-5个工作日

人工关节物理性能检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

人工晶体含量测定

CMA/CNAS 3-5个工作日

人工晶体有关物质检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

人工晶体微生物检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

人工晶体无菌检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

人工晶体细菌内毒素检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

人工晶体溶出度检测

CMA/CNAS 3-5个工作日

人工晶体生物学评价

CMA/CNAS 3-5个工作日

人工晶体物理性能检测

CMA/CNAS 3-5个工作日