规定了医疗器械全身毒性试验的方法与评价要求，涵盖急性全身毒性、亚急性全身毒性、亚慢性全身毒性及慢性全身毒性试验，适用于评估医疗器械可沥滤物经吸收后对机体全身造成的潜在毒性反应，为医疗器械生物学安全评价提供系统数据。
依据GB/T 16886.11-2021标准，腾树检测可开展以下关键参数的检测：
腾树检测合作实验室具备全身毒性试验能力，配备动物实验设施、血液分析仪、生化分析仪、病理制片系统等设备，可依据GB/T 16886.11开展急性全身毒性、亚急性毒性、热原等试验，为医疗器械生物学评价提供符合GLP要求的试验数据及CMA资质检测报告。
专业工程师一对一沟通，明确检测项目、执行标准、样品数量及报告用途
签订检测委托协议，确认检测方案、周期及费用，开具委托编号
客户快递寄样或预约全国上门取样，实验室登记样品并流转
严格按照国家标准及作业指导书执行全项检测，记录原始数据
数据审核、报告编制、CMA/CNAS授权签字，出具权威检测报告
报告解读、数据追溯、复检支持，全程技术服务保障
GB/T 16886.11-2021《医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验》目前状态为"现行"，发布日期为2021-11-26，实施日期为2022-12-01。如需确认最新版本信息，可咨询腾树检测工程师。
依据GB/T 16886.11-2021标准，主要检测项目包括毒性反应观察、体重变化、血液学检查、血液生化检查、病理学检查等。腾树检测可依据该标准开展医药检测全项委托检测。
常规检测项目3-5个工作日出具CMA/CNAS报告，加急项目可缩短至1-2个工作日(具体视项目复杂度及样品数量而定)。腾树检测合作实验室具备高效流转体系，确保报告按时交付。
腾树检测合作实验室具备CMA(检验检测机构资质认定)及CNAS(中国合格评定国家认可委员会)双重资质，所出具报告具有法律效力，结果国内互认，国际可通过ILAC-MRA框架获得多国认可。
可通过电话17602199916或在线咨询提交委托需求，需提供：产品名称及型号、检测项目及标准、样品数量、报告用途(验收/认证/研发等)。腾树工程师将制定检测方案并报价。