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医药检测 / 药品质量

中华人民共和国药典 2020年版 一部

标准号:《中国药典》2020年版一部 现行 药典 实施:2020-12-30

标准概述

本版药典一部收载中药材、中药饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等药品标准,规定了药材来源、性状、鉴别、检查、含量测定等技术要求,适用于中药材及中药制剂的生产、检验与质量控制。

标准基本信息

标准号
《中国药典》2020年版一部
标准名称
中华人民共和国药典 2020年版 一部
标准类型
药典
标准状态
现行
发布日期
2020-06-09
实施日期
2020-12-30
ICS分类
11.120
中标分类CCS
C21

主要技术内容

  • 中药材及饮片标准
  • 植物油脂与提取物标准
  • 成方制剂与单味制剂标准
  • 通用检测方法与指导原则

关键检测参数

依据《中国药典》2020年版一部标准,腾树检测可开展以下关键参数的检测:

性状鉴别 显微鉴别 薄层色谱鉴别 杂质检查 水分测定 含量测定 浸出物测定

腾树检测能力

腾树检测合作医药研发实验室依托CMC质量研究平台,配备高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱仪(GC)、质谱联用仪(LC-MS/GC-MS)等高端设备,可开展中药材、中药饮片及中成药的鉴别、检查、含量测定等全项检验,依据《中国药典》一部出具符合CMA/CNAS要求的检测报告,3-5个工作日内完成常规项目检测。

检测服务流程

1

需求确认

专业工程师一对一沟通,明确检测项目、执行标准、样品数量及报告用途

2

委托签约

签订检测委托协议,确认检测方案、周期及费用,开具委托编号

3

送样/采样

客户快递寄样或预约全国上门取样,实验室登记样品并流转

4

实验检测

严格按照国家标准及作业指导书执行全项检测,记录原始数据

5

报告出具

数据审核、报告编制、CMA/CNAS授权签字,出具权威检测报告

6

售后答疑

报告解读、数据追溯、复检支持,全程技术服务保障

常见问题

《中国药典》2020年版一部标准的现行状态是什么?

《中国药典》2020年版一部《中华人民共和国药典 2020年版 一部》目前状态为"现行",发布日期为2020-06-09,实施日期为2020-12-30。如需确认最新版本信息,可咨询腾树检测工程师。

该标准主要检测哪些项目?

依据《中国药典》2020年版一部标准,主要检测项目包括性状鉴别、显微鉴别、薄层色谱鉴别、杂质检查、水分测定等。腾树检测可依据该标准开展医药检测全项委托检测。

检测报告多久可以出具?

常规检测项目3-5个工作日出具CMA/CNAS报告,加急项目可缩短至1-2个工作日(具体视项目复杂度及样品数量而定)。腾树检测合作实验室具备高效流转体系,确保报告按时交付。

检测报告的效力如何?

腾树检测合作实验室具备CMA(检验检测机构资质认定)及CNAS(中国合格评定国家认可委员会)双重资质,所出具报告具有法律效力,结果国内互认,国际可通过ILAC-MRA框架获得多国认可。

如何委托检测?需要准备什么?

可通过电话17602199916或在线咨询提交委托需求,需提供:产品名称及型号、检测项目及标准、样品数量、报告用途(验收/认证/研发等)。腾树工程师将制定检测方案并报价。

需要依据《中国药典》2020年版一部开展检测?

腾树检测专业工程师为您提供一对一咨询,快速报价,3-5个工作日出具CMA/CNAS权威报告

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