规定了医疗器械遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验的方法与评价要求，涵盖细菌回复突变、染色体畸变、微核试验、致癌试验及生殖发育毒性试验等，适用于评估医疗器械及材料对遗传物质的潜在损害及长期致癌风险。
依据GB/T 16886.3-2019标准，腾树检测可开展以下关键参数的检测：
腾树检测合作实验室具备遗传毒性试验能力，配备细菌培养系统、显微镜成像系统、流式细胞仪等设备，可依据GB/T 16886.3开展细菌回复突变试验、染色体畸变试验、微核试验等遗传毒性检测，为医疗器械生物学评价提供CMA资质检测报告。
专业工程师一对一沟通，明确检测项目、执行标准、样品数量及报告用途
签订检测委托协议，确认检测方案、周期及费用，开具委托编号
客户快递寄样或预约全国上门取样，实验室登记样品并流转
严格按照国家标准及作业指导书执行全项检测，记录原始数据
数据审核、报告编制、CMA/CNAS授权签字，出具权威检测报告
报告解读、数据追溯、复检支持，全程技术服务保障
GB/T 16886.3-2019《医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》目前状态为"现行"，发布日期为2019-06-04，实施日期为2020-07-01。如需确认最新版本信息，可咨询腾树检测工程师。
依据GB/T 16886.3-2019标准，主要检测项目包括突变率、染色体畸变率、微核率、肿瘤发生率、生殖功能指标等。腾树检测可依据该标准开展医药检测全项委托检测。
常规检测项目3-5个工作日出具CMA/CNAS报告，加急项目可缩短至1-2个工作日(具体视项目复杂度及样品数量而定)。腾树检测合作实验室具备高效流转体系，确保报告按时交付。
腾树检测合作实验室具备CMA(检验检测机构资质认定)及CNAS(中国合格评定国家认可委员会)双重资质，所出具报告具有法律效力，结果国内互认，国际可通过ILAC-MRA框架获得多国认可。
可通过电话17602199916或在线咨询提交委托需求，需提供：产品名称及型号、检测项目及标准、样品数量、报告用途(验收/认证/研发等)。腾树工程师将制定检测方案并报价。