规定了医疗器械生物学评价的基本原则与风险管理过程，涵盖评价策略、试验分类、接触方式与接触时间分类、试验选择等内容，适用于医疗器械全生命周期的生物学安全评价，是医疗器械生物学评价系列标准的总纲性文件。
依据GB/T 16886.1-2022标准，腾树检测可开展以下关键参数的检测：
腾树检测合作实验室具备医疗器械生物学评价能力，可依据GB/T 16886.1开展生物学评价方案设计与实施，结合CMC质量研究平台开展可沥滤物分析、材料表征等研究，为医疗器械注册申报提供生物学评价报告及CMA资质检测报告，协助企业完成生物学风险管理。
专业工程师一对一沟通，明确检测项目、执行标准、样品数量及报告用途
签订检测委托协议，确认检测方案、周期及费用，开具委托编号
客户快递寄样或预约全国上门取样，实验室登记样品并流转
严格按照国家标准及作业指导书执行全项检测，记录原始数据
数据审核、报告编制、CMA/CNAS授权签字，出具权威检测报告
报告解读、数据追溯、复检支持，全程技术服务保障
GB/T 16886.1-2022《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》目前状态为"现行"，发布日期为2022-04-15，实施日期为2023-05-01。如需确认最新版本信息，可咨询腾树检测工程师。
依据GB/T 16886.1-2022标准，主要检测项目包括接触分类、接触时间、评价终点、试验项目选择、可沥滤物分析等。腾树检测可依据该标准开展医药检测全项委托检测。
常规检测项目3-5个工作日出具CMA/CNAS报告，加急项目可缩短至1-2个工作日(具体视项目复杂度及样品数量而定)。腾树检测合作实验室具备高效流转体系，确保报告按时交付。
腾树检测合作实验室具备CMA(检验检测机构资质认定)及CNAS(中国合格评定国家认可委员会)双重资质，所出具报告具有法律效力，结果国内互认，国际可通过ILAC-MRA框架获得多国认可。
可通过电话17602199916或在线咨询提交委托需求，需提供：产品名称及型号、检测项目及标准、样品数量、报告用途(验收/认证/研发等)。腾树工程师将制定检测方案并报价。