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医疗器械检验

共 2,903 条标准

标准列表（第 97 / 97 页）

ISO10936-2:2010 光学与光子学-手术显微镜Spart 2:用于眼科手术的手术显微镜的光危害 Optics and photonics - Operation microscopes - Part 2: Light hazard from operation microscopes used in ocular surgery

ISO10936-1:2017 光学和光子学 - 操作显微镜 - 第1部分:要求和测试方法Optics and photonics - Operation microscopes - Part 1: Requirements and test methods

ISO10936-1:2000 光学和光学仪器-操作显微镜Spart 1:要求和试验方法 Optics and optical instruments - Operation microscopes - Part 1: Requirements and test methods

废止，仅限能力项目库范围内现行有效产品标准引用本标准及监督抽检时申请...

ISO10555-6:2015/Amd1:2019 血管内导管.无菌和一次性导管.第6部分:皮下植入端口.修改件1Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 6: Subcutaneous implanted ports - Amendment 1

ISO10555-5:2013 血管内导管一次性使用无菌血管内导管第5部分:套针外周导管Intravascularcatheters-Sterileandsingle-usecatheters-Part5:Over-needleperipheralcatheters

ISO10555-4:2023 血管内导管无菌和一次性使用导管第4部分:球囊扩张导管Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 4: Balloon dilatation catheters

ISO10555-4:2013 血管内导管-无菌和一次性导管第4部分:球囊扩张导管 Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 4: Balloon dilatation catheters

废止，仅限能力项目库范围内现行有效产品标准引用本标准及监督抽检时申请...

ISO10555-3:2013 血管内导管-无菌和一次性导管第3部分:中心静脉导管 Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 3: Central venous catheters

ISO10555-1:2023 血管内导管无菌和一次性使用导管第1部分:一般要求Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 1: General requirements

ISO10555-1:2013/Amd1:2017 血管内导管.无菌和一次性导管.第1部分:一般要求.修改件1Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 1: General requirements - Amendment 1

废止，仅限能力项目库范围内现行有效产品标准引用本标准及监督抽检时申请...

ISO10535:2021 辅助产品人员移位机要求和试验方法Assistive products - Hoists for the transfer of persons - Requirements and test methods

ISO10477:2020 牙科 - 聚合物基冠和饰面材料Dentistry - Polymer-based crown and veneering materials

ISO10343:2014 眼科仪器 - 眼压计Ophthalmic instruments - Ophthalmometers

ISO10342:2010 眼科仪器-眼折射仪 Ophthalmic instruments - Eye refractometers

ISO10341:2012 眼科仪器-折射头 Ophthalmic instruments - Refractor heads

ISO10282:2023 一次性使用灭菌橡胶外科手套 Single-use sterile rubber surgical gloves - Specification

ISO10282:2014 一次性使用无菌橡胶外科手套-规范 Single-use sterile rubber surgical gloves - Specification

废止，仅限能力项目库范围内现行有效产品标准引用本标准及监督抽检��申请...

ISO/TS13498:2011 牙科学--骨内牙种植体系统的种植体和连接部件关节的抗扭试验 Dentistry - Torsion test of implant body/connecting part joints of endosseous dental implant systems

ISO/TS10993-20:2006 医疗器械生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 Biological evaluation of medical devices - Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices

ISO/TS10993-19:2020 医疗器械的生物学评价.第19部分:材料的物理化学形态和地形特征Biological evaluation of medical devices - Part 19: Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials

ISO/TR10993-33:2015 医疗器械生物学评价第33部分:基因毒性评估试验指南-ISO10993-3的补充文件 Biological evaluation of medical devices - Part 33: Guidance on tests to evaluate genotoxicity - Supplement to ISO 10993-3

BJX201701 聚氯乙烯输液输血器具中荧光物质识别及定量补充检验方法

国家药品监督管理局2022年第12号公告国家药监局关于发布贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法的公告

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