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医疗器械检验

共 2,903 条标准

标准列表（第 90 / 97 页）

ISO15674:2016 心血管植入物和人造器官 - 硬壳心脏切开/静脉储库系统(带/不带过滤器)和软静脉水袋Cardiovascular implants and artificial organs - Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems (with/without filter) and soft venous reservoir bags

ISO15253:2000 眼科光学与仪器-增强低视力的光学器件 Ophthalmic optics and instruments - Optical devices for enhancing low vision

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ISO15197:2003 体外诊断试验系统.糖尿病自我检测用血糖监测系统的要求In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus

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ISO15004-2:2024 眼科仪器-基本要求和试验方法-第2部分:光危害防护 Ophthalmicinstruments-Fundamentalrequirementsandtestmethods-Part2:Lighthazardprotection

ISO15004-2:2007 眼科仪器-基本要求和试验方法第2部分:光危险防护 Ophthalmic instruments - Fundamental requirements and test methods - Part 2: Light hazard protection

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ISO15004-1:2020 眼科仪器 - 基本要求和测试方法 - 第1部分:适用于所有眼科仪器的一般要求Ophthalmic instruments - Fundamental requirements and test methods - Part 1: General requirements applicable to all ophthalmic instruments

ISO15004-1:2006 眼科仪器-基本要求和试验方法第1部分:适用于所有眼科仪器的一般要求 Ophthalmic instruments - Fundamental requirements and test methods - Part 1: General requirements applicable to all ophthalmic instruments

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ISO14972:1998 一次性使用无菌血管内导管辅件第2部分:套针外周导管管塞Sterileobturatorsforsingleusewithover-needleperipheralintravascularcatheters

ISO14971:2019 医疗器械风险管理在医疗器械中的应用Medical devices - Application of risk management to medical devices

ISO14879-1:2020 手术植入物 - 全膝关节假体 - 第1部分:膝关节胫骨托的耐力性质测定Implants for surgery - Total knee-joint prostheses - Part 1: Determination of endurance properties of knee tibial trays

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ISO14879-1:2000 外科植入物-全膝关节假体第1部分:膝胫骨托盘耐久性的测定 Implants for surgery - Total knee-joint prostheses - Part 1: Determination of endurance properties of knee tibial trays

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ISO14708-7:2019 手术植入物有源植入式医疗器械第7部分:人工耳蜗和听觉脑干植入系统的专用要求 Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 7:Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems

ISO14708-7:2013 外科植入物-有源植入式医疗设备第7部分:耳蜗植入系统的特殊要求 Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 7: Particular requirements for cochlear implant systems

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ISO14708-6:2019 手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第6部分:旨在治疗快速性心律失常的有源可植入医疗器械的特殊要求(包括可植入除颤器)Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 6: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (including implantable defibrillators)

ISO14708-6:2010 外科植入物-有源植入式医疗设备第6部分:用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗设备(包括植入式除颤器)的特殊要求 Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 6: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (including implantable defibrillators)

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ISO14708-5:2020 手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第5部分:循环支持装置Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 5: Circulatory support devices

ISO14708-4:2022 外科植入物.主动植入式医疗器械.第4部分:植入式输液泵系统Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 4: Implantable infusion pump systems

ISO14708-3:2017 手术植入物有源植入式医疗器械第3部分:植入式神经刺激器手术植入物有源植入式医疗器械第3部分:植入式神经刺激器 Implants for surgery - Activeimplantable medical devices -Part 3:Implantable neurostimulators

ISO14708-2:2019 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分:心脏起搏器 Implants for surgery-Active implantable medical devices-Part2:Cardiac pacemakers

ISO14708-2:2005 外科植入物.主动植入医疗设备.第2部分:心脏起搏器Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 2: Cardiac pacemakers

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ISO14708-1:2014 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分:安全､标记和制造商所提供信息的通用要求Implants for surgery-Active implantable medical devices-Part1:General requirements for safety,marking and for information to be provided by the manufacturer

ISO14705:2016 精细陶瓷(高级陶瓷､高级工业陶瓷)试验方法室温下单片陶瓷的硬度(ISO 14705-2016) Fine ceramics (advanced ceramics, advanced technical ceramics) - Test method for hardness of monolithic ceramics at room temperature

ISO14704:2016 精细陶瓷(先进陶瓷先进技术陶瓷) - 室温下整体陶瓷的弯曲强度试验方法Fine ceramics (advanced ceramics, advanced technical ceramics) - Test method for flexural strength of monolithic ceramics at room temperature

ISO14607:2018 非活性外科植入物 - 乳房植入物 - 特殊要求Non-active surgical implants - Mammary implants - Particular requirements

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ISO14607:2007 非活性外科植入物-乳腺植入物-特殊要求 Non-active surgical implants - Mammary implants - Particular requirements

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ISO14534:2011 眼科光学-隐形眼镜和隐形眼镜护理产品-基本要求 Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Fundamental requirements

ISO14243-3:2014 手术植入物 - 全膝关节假体的磨损 - 第3部分:具有位移控制和相应的环境条件的耐磨试验机的载荷和位移参数Implants for surgery - Wear of total knee-joint prostheses - Part 3: Loading and displacement parameters for wear-testing machines with displacement control and corresponding environmental conditions for test

ISO14243-2:2009 外科植入物-全膝关节假体磨损第2部分:测量方法 Implants for surgery - Wear of total knee-joint prostheses - Part 2: Methods of measurement

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ISO14243-1:2009 外科植入物-全膝关节假体的磨损第1部分:带负载控制和相应试验环境条件的磨损试验机的载荷和位移参数 Implants for surgery - Wear of total knee-joint prostheses - Part 1: Loading and displacement parameters for wear-testing machines with load control and corresponding environmental conditions for test

ISO14242-2:2016 外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分:测量方法 Implants for surgery - Wear of total hip-joint prostheses - Part 2: Methods of measurement

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